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實驗室配液系統可全面實現配液的自動化操作

更新時間:2021-07-02瀏覽:1385次

  實驗室配液系統應用在無菌制藥中的無菌制劑、生物制劑、疫苗、滴眼劑等藥品生產中。在生物制藥工程等行業(yè)的生產工藝中。
  實驗室配液系統可全面實現配液自動化操作,生產過程通過對稱重系統、液位控制儀、電導儀、PH計、溫度、壓力、流速、流量參數設定,可自動實現流程全自動控制,觸摸屏的人機界面,實現動態(tài)顯示、生產實施數據歷史追溯和報表打印,并可與上位機實現通訊和控制。
  實驗室配液系統的配液、CIP清洗、SIP消毒,通過PLC控制程序自動進行,并且通過設置的打印機,打印出一些參數;通過對參數分析,判斷配液系統配液是否正確、CIP清洗、SIP消毒是否合格,從而確定整個配液系統是否無菌與安全。
  實驗室配液系統是將生產中使用的緩沖溶液拆分成水、酸/共軛酸、堿/共軛堿、鹽和其他(如有機溶劑或防腐劑等)等數種濃縮母液,通過多路精確控制的泵系統按照預設的比例將母液在線稀釋并混合均勻,溶液pH和電導可以通過檢測器在線反饋調節(jié)保持穩(wěn)定,從而配制出所需要的緩沖溶液。
  配液罐底部安裝了一個電導率儀,以電導率值,來確定罐與管道清洗程度;值得注意:蒸餾水的電導率0.05—0.1μs/cm ,純化水的電導率1.0—10μs/cm;清洗中,若用純化水洗,則清洗程度以純化水電導率范圍為準;若用蒸餾水洗,則清洗程度以蒸餾水電導率范圍為準;管道清洗過程中,也需電導率儀的控制,在清洗過程中,觀察管路上電導率顯示值,對照蒸餾水、純化水的電導率范圍,分析管道清洗的程度即可。
  實驗室配液系統在進行SIP消毒過程中,需要考慮滅菌消毒溫度,所以每臺罐底部安裝一個不銹鋼表盤溫度計,根據溫度計顯示值,來確定罐與管道消毒時的溫度;滅菌消毒所用的飽和蒸汽溫度為121℃,且在該溫度下持續(xù)消毒30分鐘,此過程中純蒸汽轉變成冷凝水,通過罐底氣動隔膜閥、管道上氣動隔膜閥與氣動衛(wèi)生球閥,將冷凝水排掉。

 

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